Dispositivos de 'rejuvenescimento vaginal' 'têm sérios riscos', alerta FDA

"Rejuvenescimento vaginal" é uma expressão muito contestada que se refere ao tratamento de várias alterações fisiológicas que afetam o canal vaginal, a parede vaginal ou o assoalho pélvico de uma mulher - geralmente após um parto vaginal ou menopausa.

Muitas mulheres que passaram por um parto vaginal ou pela menopausa podem apresentar frouxidão do canal vaginal, danos ao assoalho pélvico, secura vaginal ou firmeza prejudicada da parede vaginal.

Essas alterações fisiológicas podem levar a outras condições, como incontinência urinária, e podem afetar a vida sexual de uma pessoa, bem como sua sensação geral de bem-estar.

Uma prática que promete resolver essas questões, e que vem ganhando popularidade nos últimos anos, é a do chamado rejuvenescimento vaginal, em que dispositivos baseados em energia — empregando laser ou radiofrequência — são usados ​​para estimular o tecido vaginal e supostamente ajudá-lo a recuperar firmeza, elasticidade e lubrificação.

Mas a eficácia e a segurança de tais procedimentos foram questionadas pelos pesquisadores. Agora, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos emitiu um aviso afirmando que os dispositivos baseados em energia para "rejuvenescimento vaginal" podem ser inseguros e seu uso deve ser evitado.

"Nossa obrigação mais fundamental para o público americano é fornecer aos pacientes acesso a produtos médicos seguros e eficazes para atender às suas necessidades de saúde, bem como protegê-los de produtos nocivos e alegações médicas enganosas", afirma o comissário da FDA, Dr. Scott Gottlieb, em um comunicado oficial. declaração.

"Promover a saúde das mulheres é uma prioridade para o FDA. [...] E como parte de [nossos] esforços, também observamos e tomamos medidas contra maus atores que infelizmente se aproveitam de consumidores desavisados ​​ao comercializar produtos enganosos e não aprovados que podem representar riscos de segurança e violar a confiança dos consumidores americanos."

Comissário da FDA Dr. Scott Gottlieb

A FDA não é estranha a dispositivos baseados em energia para uso ginecológico. Na verdade, eles já deram luz verde a esses dispositivos, mas apenas para uso clínico muito específico, e não como um procedimento cosmético ou para tratamentos de "rejuvenescimento vaginal".

Em seu aviso oficial, eles observam que alguns dispositivos baseados em energia "receberam [anteriormente] autorização do FDA para indicações gerais de ferramentas ginecológicas, incluindo, entre outros, a destruição de tecido cervical ou vaginal anormal ou pré-canceroso e condilomas (genital verrugas)."

Mas o uso desses dispositivos para tratar "sintomas relacionados à menopausa, incontinência urinária ou função sexual" pode causar "eventos adversos graves", enfatiza o FDA. Desses eventos adversos, eles nomeiam: queimaduras vaginais, cicatrizes, dor durante o sexo e dor recorrente.

A agência condena as empresas que comercializam esses dispositivos como seguros para o tratamento de sintomas como frouxidão vaginal, atrofia vaginal e diminuição da sensação durante o sexo.

Na verdade, eles publicaram uma série de cartas que enviaram a empresas que promovem dispositivos baseados em energia para "rejuvenescimento vaginal", instando-os a parar de comercializar esses produtos de maneira enganosa.

Em sua declaração oficial, o Dr. Gottlieb observa: "Recentemente, tomamos conhecimento de um número crescente de fabricantes que comercializam dispositivos de 'rejuvenescimento vaginal' para mulheres e afirmam que esses procedimentos tratam condições e sintomas relacionados à menopausa, incontinência urinária ou função sexual. "

“Esses produtos apresentam sérios riscos e não possuem evidências adequadas para apoiar seu uso para esses fins”, alerta ele, acrescentando: “Estamos profundamente preocupados com o fato de as mulheres estarem sendo prejudicadas”.

Mais especificamente, a FDA está preocupada com a forma como os dispositivos baseados em energia podem ser enganosamente promovidos para mulheres que podem estar em uma posição vulnerável, como aquelas que passaram recentemente por tratamento de câncer.

"Em alguns casos, esses dispositivos estão sendo comercializados para esse uso em mulheres que concluíram o tratamento para câncer de mama e estão apresentando sintomas causados ​​pela menopausa precoce", diz o Dr. Gottlieb.