Innova Vascular obtém autorização da FDA para dois novos dispositivos de trombectomia: o sistema Laguna Clot Retriever™ e o sistema Malibu Aspiration Catheter™

Notícias fornecidas por

07 de junho de 2023, 09:53 ET

Compartilhe este artigo

IRVINE, Califórnia, 7 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- A Innova Vascular, Inc. anunciou hoje que recebeu autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu sistema Laguna Clot Retriever™ e seu Malibu Aspiration Catheter™ Sistema para uso na vasculatura periférica. Os dois novos dispositivos são conhecidos coletivamente como Sistema de Trombectomia Laguna.

"A remoção de coágulos do corpo de forma rápida, segura e em grandes volumes é o santo graal da inovação em intervenções vasculares no momento", diz o Dr. John Moriarty, professor de radiologia cardiovascular e intervencionista e vice-presidente de pesquisa clínica da Escola de Medicina da UCLA. Medicina em Los Angeles, Califórnia. "Todo mundo está procurando por um dispositivo que possa resolver esses problemas comuns. O Malibu Aspiration Catheter System oferece excelente navegabilidade e facilidade de uso, com a capacidade de operadores de todos os níveis de habilidade removerem coágulos com eficiência. Quando usado junto com o Laguna Clot Retriever System, ele pode atender com eficiência a necessidade de uma variedade de tamanhos de vasos em várias localizações anatômicas dentro da vasculatura periférica."

"Os coágulos arteriais e venosos representam um risco significativo para a saúde de nossos pacientes", diz o Dr. Kenneth Rosenfield, chefe da seção de medicina vascular e intervenção do Hospital Geral de Massachusetts em Boston, Massachusetts. "O Sistema de Trombectomia Laguna oferece uma solução inovadora para tratar uma ampla gama de coágulos na vasculatura periférica."

O Sistema de Trombectomia Laguna da Innova Vascular é indicado para remoção não cirúrgica de êmbolos ou trombos e/ou infusão, injeção ou aspiração de fluidos para dentro ou de vasos sanguíneos na vasculatura periférica. O sistema oferece uma gama abrangente de tamanhos do cateter de aspiração de Malibu, bem como do Laguna Clot Retriever. O Cateter de Aspiração Malibu é um cateter de lúmen único com uma válvula de controle de fluxo bidirecional na extremidade proximal. O cateter utiliza um design estrutural gradiente e um revestimento hidrofílico para excelente navegabilidade através de vasos tortuosos. Ele pode ser usado sozinho ou em conjunto com o Laguna Clot Retriever, que utiliza um design de Nitinol cortado a laser auto-expansível. A força radial e os tamanhos das células do retriever são otimizados para maximizar a captura de coágulos e permitir a entrada de coágulos circunferenciais.

"Nós nos esforçamos para trazer soluções fáceis de usar, seguras e altamente eficazes no tratamento de doenças potencialmente devastadoras", diz Sanjay Shrivastava, Ph.D., CEO da Innova Vascular. "A aprovação pela FDA dos dispositivos de trombectomia para uso na vasculatura periférica representa um marco importante em nosso compromisso de desenvolver tecnologias inovadoras voltadas para mercados grandes e carentes. Somos gratos aos nossos consultores médicos, que desempenham um papel fundamental na formação dessas soluções."

Sobre a Innova Vascular

A Innova Vascular, Inc., é uma empresa de dispositivos médicos com sede em Irvine, Califórnia, envolvida no desenvolvimento de soluções inovadoras minimamente invasivas para tratar tromboembolismo arterial e venoso. Seu portfólio de produtos inclui, entre outros, o Sistema Laguna Clot Retriever e o Sistema de Cateter de Aspiração Malibu. Informações adicionais sobre a empresa podem ser encontradas em www.innovavascular.com.

Para mais informações entre em contato:

Sanjay Shrivastava, Ph.D., CEO (949) 295-6040[email protected]

FONTE Innova Vascular